Tham khảo Natalizumab

  1. ↑ “Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use” (PDF). European Medicines Agency. ngày 22 tháng 10 năm 2009. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 27 tháng 12 năm 2009. Truy cập ngày 31 tháng 8 năm 2010.
  2. 1 2 Jeffrey, S (ngày 5 tháng 2 năm 2010). “PML Risk Increases With Repeated Natalizumab Infusions: FDA”. Medscape. Truy cập ngày 31 tháng 8 năm 2010.
  3. ↑ “Incidence of natalizumab-associated progressive multifocal leucoencephalopathy and its relationship with the pattern of natalizumab exposure over time”. ECTRIMS. ngày 10 tháng 10 năm 2018. Truy cập ngày 18 tháng 7 năm 2019.
  4. ↑ Hitti, M (ngày 1 tháng 8 năm 2008). “MS Drug Tysabri Tied to Brain Infection”. WebMD. Truy cập ngày 31 tháng 8 năm 2010.
  5. ↑ Staton, Tracy (ngày 26 tháng 10 năm 2009). “Tysabri safety falls under EMEA scrutiny”. Fierce Pharma (bằng tiếng Anh).
  6. ↑ “Biogen Idec testing Tysabri as a cancer treatment”. The Boston Globe. ngày 5 tháng 9 năm 2008. Truy cập ngày 5 tháng 9 năm 2008.
  7. 1 2 “Press release - European Medicines Agency: Committee for Medicinal Products for Human Use 24–ngày 27 tháng 4 năm 2006” (PDF). European Medicines Agency. ngày 28 tháng 4 năm 2006. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 10 tháng 7 năm 2007. Truy cập ngày 2 tháng 4 năm 2008.
  8. 1 2 “Natalizumab: new drug. Multiple sclerosis: risky market approval”. Prescrire Int. 17 (93): 7–10. 2008. PMID 18354844.
  9. 1 2 Hutchinson M (2007). “Natalizumab: A new treatment for relapsing remitting multiple sclerosis”. Ther Clin Risk Manag. 3 (2): 259–268. doi:10.2147/tcrm.2007.3.2.259. PMC 1936307. PMID 18360634.
  10. ↑ “Annex: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states” (PDF). European Medicines Agency. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 20 tháng 8 năm 2007. Truy cập ngày 9 tháng 3 năm 2008.
  11. ↑ Bloomgren, Gary; Richman, Sandra; Hotermans, Christophe; Subramanyam, Meena; Goelz, Susan; Natarajan, Amy; Lee, Sophia; Plavina, Tatiana; Scanlon, James V. (2012). “Risk of Natalizumab-Associated Progressive Multifocal Leukoencephalopathy”. New England Journal of Medicine. 366 (20): 1870–1880. doi:10.1056/NEJMoa1107829. ISSN 0028-4793. PMID 22591293.
  12. ↑ Greene, Robert T. (ngày 15 tháng 12 năm 2008). “Biogen, Elan Report Brain Illness in Tysabri Patient”. Bloomberg.com. Truy cập ngày 21 tháng 12 năm 2008.
  13. ↑ Van Assche G, Van Ranst M, Sciot R, và đồng nghiệp (tháng 7 năm 2005). “Progressive multifocal leukoencephalopathy after natalizumab therapy for Crohn's disease”. N. Engl. J. Med. 353 (4): 362–8. doi:10.1056/NEJMoa051586. PMID 15947080.
  14. ↑ U.S. Food and Drug Administration (tháng 8 năm 2008). “Natalizumab Injection for Intraveneous {{sic}} Use (marketed as Tysabri)”. Bản gốc lưu trữ ngày 19 tháng 12 năm 2008. Truy cập ngày 22 tháng 12 năm 2008.
  15. ↑ “FDA Drug Safety Communication: Risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) with the use of Tysabri (natalizumab)”. FDA. ngày 2 tháng 5 năm 2010. Truy cập ngày 31 tháng 8 năm 2010.
  16. ↑ Kappos L, Bates D, Edan G, Eraksoy M, Garcia-Merino A, Grigoriadis N, Hartung HP, Havrdová E, Hillert J, Hohlfeld R, Kremenchutzky M, Lyon-Caen O, Miller A, Pozzilli C, Ravnborg M, Saida T, Sindic C, Vass K, Clifford DB, Hauser S, Major EO, O'Connor PW, Weiner HL, Clanet M, Gold R, Hirsch HH, Radü EW, Sørensen PS, King J (tháng 8 năm 2011). “Natalizumab treatment for multiple sclerosis: updated recommendations for patient selection and monitoring”. Lancet Neurology. 10 (8): 745–58. doi:10.1016/S1474-4422(11)70149-1. PMID 21777829.
  17. ↑ “FDA MedWatch - 2008 Safety Information Alerts”. Food and Drug Administration. ngày 28 tháng 2 năm 2008. Truy cập ngày 5 tháng 4 năm 2008.
  18. ↑ “EMEA concludes new advice to doctors and patients for Tysabri (natalizumab) needed” (PDF). European Medicines Agency. ngày 20 tháng 3 năm 2008. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 18 tháng 7 năm 2009. Truy cập ngày 5 tháng 4 năm 2008.
  19. ↑ Kenneth Gross, M.D. (ngày 3 tháng 3 năm 2008). “Multiple Sclerosis - Natalizumab (Tysabri) Can Rarely Cause Liver Problems”. Truy cập ngày 5 tháng 4 năm 2008.
  20. ↑ Horga A, Horga de la Parte JF (2007). “[Natalizumab in the treatment of multiple sclerosis]”. Rev Neurol (bằng tiếng Tây Ban Nha). 45 (5): 293–303. PMID 17876741.Quản lý CS1: ngôn ngữ không rõ (liên kết)
  21. ↑ Mullen JT, Vartanian TK, Atkins MB (2008). “Melanoma complicating treatment with natalizumab for multiple sclerosis”. N. Engl. J. Med. 358 (6): 647–8. doi:10.1056/NEJMc0706103. PMID 18256405.
  22. ↑ van Bronswijk H, Dubois EA, van Gerven JM, Cohen AF (2008). “[New drugs; natalizumab]”. Ned Tijdschr Geneeskd (bằng tiếng Dutch và Flemish). 152 (9): 499–500. PMID 18389881.Quản lý CS1: ngôn ngữ không rõ (liên kết)
  23. ↑ Rice GP, Hartung HP, Calabresi PA (2005). “Anti-alpha4 integrin therapy for multiple sclerosis: mechanisms and rationale”. Neurology. 64 (8): 1336–42. doi:10.1212/01.WNL.0000158329.30470.D0. PMID 15851719.
  24. 1 2 3 4 “Final TYSABRI PI” (PDF). Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 22 tháng 8 năm 2007. Truy cập ngày 13 tháng 3 năm 2008.
  25. ↑ Zohren F, Toutzaris D, Klarner V, Hartung HP, Kieseier B, Haas R (2008). “The monoclonal anti-VLA4 antibody natalizumab mobilizes CD34+ hematopoietic progenitor cells in humans”. Blood. 111 (7): 3893–5. doi:10.1182/blood-2007-10-120329. PMID 18235044.
  26. ↑ Kleinschmidt-DeMasters BK, Tyler KL (2005). “Progressive multifocal leukoencephalopathy complicating treatment with natalizumab and interferon beta-1a for multiple sclerosis”. N. Engl. J. Med. 353 (4): 369–74. doi:10.1056/NEJMoa051782. PMID 15947079.
  27. ↑ Langer-Gould A, Atlas SW, Green AJ, Bollen AW, Pelletier D (2005). “Progressive multifocal leukoencephalopathy in a patient treated with natalizumab”. N. Engl. J. Med. 353 (4): 375–81. doi:10.1056/NEJMoa051847. PMID 15947078.
  28. ↑ Van Assche G, Van Ranst M, Sciot R, và đồng nghiệp (2005). “Progressive multifocal leukoencephalopathy after natalizumab therapy for Crohn's disease”. N. Engl. J. Med. 353 (4): 362–8. doi:10.1056/NEJMoa051586. PMID 15947080.
  29. ↑ Yousry TA, Major EO, Ryschkewitsch C (2006). “Evaluation of patients treated with natalizumab for progressive multifocal leukoencephalopathy”. N. Engl. J. Med. 354 (9): 924–33. doi:10.1056/NEJMoa054693. PMC 1934511. PMID 16510746. Đã bỏ qua tham số không rõ |displayauthors= (gợi ý |display-authors=) (trợ giúp)Quản lý CS1: nhiều tên: danh sách tác giả (liên kết)
  30. 1 2 Berger JR (2006). “Natalizumab”. Drugs Today. 42 (10): 639–55. doi:10.1358/dot.2006.42.10.1042190. PMID 17136224.
  31. ↑ Ransohoff RM (2007). “"Thinking without thinking" about natalizumab and PML”. J. Neurol. Sci. 259 (1–2): 50–2. doi:10.1016/j.jns.2006.04.011. PMID 17521672.
  32. ↑ Aksamit AJ (2006). “Review of progressive multifocal leukoencephalopathy and natalizumab”. Neurologist. 12 (6): 293–8. doi:10.1097/01.nrl.0000250948.04681.96. PMID 17122725.
  33. ↑ Kappos L, Bates D, Hartung HP, và đồng nghiệp (2007). “Natalizumab treatment for multiple sclerosis: recommendations for patient selection and monitoring”. Lancet Neurol. 6 (5): 431–41. doi:10.1016/S1474-4422(07)70078-9. PMID 17434098.
  34. ↑ Pollack, A (ngày 9 tháng 3 năm 2006). “F.D.A. Panel Recommends M.S. Drug Despite Lethal Risk”. The New York Times. Truy cập ngày 13 tháng 3 năm 2008.
  35. ↑ “Errata to FDA Background document for the Tysabri (natalizumab) Advisory Committee on ngày 31 tháng 7 năm 2007” (PDF). Food and Drug Administration. ngày 20 tháng 7 năm 2007. Truy cập ngày 9 tháng 3 năm 2008.
  36. ↑ Fiore D (2007). “Multiple sclerosis and natalizumab”. Am J Ther. 14 (6): 555–60. doi:10.1097/MJT.0b013e31804bfa6a. PMID 18090880.
  37. ↑ “SOR/2008-101: Food and Drug Act; Regulations Amending the Food and Drug Regulations (1528—Schedule F)” (PDF). Canada Gazette Part I. 142 (8): 649. ngày 16 tháng 4 năm 2008.
  38. ↑ “Refusal CHMP assessment report for natalizumab” (PDF). European Medicines Agency. ngày 15 tháng 11 năm 2007. Truy cập ngày 2 tháng 4 năm 2008.[liên kết hỏng] “lay-summary” (PDF). Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 18 tháng 7 năm 2009. Truy cập ngày 21 tháng 6 năm 2021. (78.5 KB)
  39. ↑ “FDA Approves Tysabri to Treat Moderate-to-Severe Crohn's Disease”. Food and Drug Administration. ngày 14 tháng 1 năm 2008. Truy cập ngày 9 tháng 3 năm 2008.

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Natalizumab http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2008/2008-04-16/... http://www.boston.com/business/ticker/2008/09/biog... http://www.drugs.com/monograph/natalizumab.html http://www.healthcentral.com/multiple-sclerosis/c/... http://www.medscape.com/viewarticle/716536 http://tysabri.com/en_US/tysb/footer/TYSABRI-pi.pd... http://www.webmd.com/multiple-sclerosis/news/20080... http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages... http://emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/tysabri/... http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/nata...